Công ty chúng tôi tập trung vào sản xuất, nghiên cứu và phát triển cũng như cung cấp sildenafil với số CAS 139755-83{25}}2. Chúng tôi kiểm soát chặt chẽ các yêu cầu về chất lượng của sản phẩm Nguyên liệu thô Sildenafil là nguyên liệu thô kích thích tình dục nam, đạt nồng độ cao nhất trong máu (cmax) sau khi uống khi bụng đói trong 30-120 phút và sau khi uống sau bữa ăn trong 90-180 phút. Người tình nguyện khỏe mạnh uống một liều duy nhất 100 mg, sau 24 giờ nồng độ thuốc trong máu khoảng 2ng/ml, đạt nồng độ đỉnh tối đa là 440ng/ml. Chức năng gan bất thường, suy thận nặng hoặc tăng diện tích dưới đường cong (AUC) sau khi dùng thuốc ở người cao tuổi từ 65 tuổi trở lên. Sildenafil và các chất chuyển hóa chính trong tuần hoàn của nó (N-demethylates) liên kết khoảng 96% với protein huyết tương và tỷ lệ liên kết với protein không phụ thuộc vào tổng nồng độ thuốc. Mô được phân bố tốt với thể tích phân bố (Vd) là 105L. Sildenafil chủ yếu được đào thải qua các enzyme của microsome gan cytochrome P450 3A4 (CYP 3A4, con đường chính) và cytochrome P450 2C9 (CYP 2C9, con đường thứ cấp). Chất chuyển hóa chính của nó (N-demethylate) có độ chọn lọc PDE tương tự như sildenafil, với nồng độ trong huyết tương khoảng 40% sildenafil. Vì vậy, khoảng 20% tác dụng dược lý của sildenafil đến từ các chất chuyển hóa của nó. Thời gian bán thải của sildenafil và các chất chuyển hóa của nó là khoảng 4 giờ. 80% liều dùng được bài tiết chủ yếu dưới dạng chất chuyển hóa qua phân và 13% được bài tiết qua thận. 90 phút sau khi dùng thuốc, lượng sildenafil đo được trong tinh dịch của người tình nguyện khỏe mạnh nhỏ hơn 0,001% liều dùng. Cách sử dụng: Chất ức chế chọn lọc Phosphodiesterase (PDE) V, có thể tăng cường phản ứng sinh lý của sự cương cứng dương vật do giải phóng NO khi được kích thích tình dục. Chủ yếu được sử dụng cho rối loạn cương dương của dương vật.
Ứng dụng sản phẩm
1. Cách sử dụng và liều lượng: Đối với hầu hết bệnh nhân, liều khuyến cáo là 120mg, uống khi cần thiết khoảng 1 giờ trước khi quan hệ tình dục và sau khi dùng thuốc cần kích thích tình dục. Nhưng có thể uống bất cứ lúc nào trong vòng 0,5-4 giờ trước khi quan hệ tình dục. Dựa trên hiệu quả và khả năng dung nạp, liều hàng ngày có thể được điều chỉnh trong khoảng 100-150mg và không được vượt quá một lần mỗi ngày. (1) Liều khởi đầu khuyến cáo cho bệnh nhân suy thận nặng (AUC và cmax gần gấp đôi khi độ thanh thải creatinin nhỏ hơn hoặc bằng 30ml/phút) là 25mg. (2) Liều khởi đầu được khuyến nghị cho bệnh rối loạn chức năng gan (chẳng hạn như xơ gan, AUC và cmax tăng lần lượt là 84% và 47%) là 25mg.
2: Tương tác: Khi sử dụng kết hợp với các chất ức chế enzyme CYP450 3A4 (như ketoconazol, itraconazol, erythromycin) và các chất ức chế không-đặc hiệu của CYP450 (như cimetidine), AUC của sildenafil tăng trong khi tốc độ thanh thải giảm. (2) Khi dùng kết hợp với các thuốc ức chế protease HIV như saquinavir và ritonavir, cmax và AUC của sildenafil tăng lên, trong khi dược động học của saquinavir và ritonavir không thay đổi ở trạng thái ổn định. (3) Sử dụng kết hợp với thuốc lợi tiểu quai, thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali và thuốc chẹn beta không chọn lọc có thể làm tăng AUC của chất chuyển hóa có hoạt tính của sildenafil (N-demethylsildenafil) lần lượt là 62% và 102%, nhưng tác dụng này không có ý nghĩa lâm sàng. (4) Dùng đồng thời với các chất gây cảm ứng CYP4503A4, chẳng hạn như rifampicin, có thể làm giảm nồng độ sildenafil trong huyết tương. (5) Khi sử dụng kết hợp với các chất ức chế CYP{18}}C9 như tolbutamid và warfarin, không quan sát thấy tương tác đáng kể nào. (6) Việc kết hợp với các chất ức chế enzyme CYP450 2D6 (chẳng hạn như thuốc ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc, thuốc chống trầm cảm ba vòng), thuốc thiazide và thuốc lợi tiểu thiazide, thuốc ức chế men chuyển angiotensin-, thuốc chẹn kênh canxi, v.v., không ảnh hưởng đến dược động học của sildenafil.
3. Thương mại xuất khẩu: Công ty chúng tôi đã liên tục tối ưu hóa cơ cấu sản phẩm xuất khẩu nguyên liệu sildenafil trong nhiều năm. Với-sản phẩm chất lượng cao và lợi thế về giá, chúng tôi đã xuất khẩu thành công sản phẩm của mình đến nhiều nơi trên đất nước. Đạt được phạm vi kinh doanh toàn cầu rộng rãi.
Quy trình sản xuất
1. Tiền xử lý nguyên liệu thô: Nguyên liệu thô lõi có độ tinh khiết cao được lựa chọn cẩn thận và đưa vào sản xuất sau khi vượt qua nhiều thử nghiệm (độ tinh khiết lớn hơn hoặc bằng 99,5%), loại bỏ tạp chất và cặn có hại trong nguyên liệu thô để đảm bảo độ sạch của nguyên liệu thô và đặt nền tảng cho chất lượng của Bột Aminotadalafil có độ tinh khiết cao từ nguồn.
2. Phản ứng tổng hợp: Đối với hầu hết bệnh nhân, liều khuyến cáo là 150mg, uống khoảng 1 giờ trước khi quan hệ tình dục; Nhưng có thể uống bất cứ lúc nào trong vòng 0,5-4 giờ trước khi quan hệ tình dục. Dựa trên hiệu quả và khả năng dung nạp, có thể tăng liều lên 200 miligam (liều khuyến cáo tối đa) hoặc giảm xuống 100 miligam. Mang nó lên một lần một ngày.
Các yếu tố sau có liên quan đến việc tăng nồng độ sildenafil (AUC) trong huyết tương: tuổi trên 65 (tăng 40%), tổn thương gan (chẳng hạn như xơ gan, tăng 80%), tổn thương thận nặng (tỷ lệ thanh thải creatinine).<30ml/min, increased by 100%), concurrent use of potent cytochrome P450 3A4 inhibitors (ketoconazole, itraconazole increased by 200%), erythromycin increased by 182%, and saquinavir increased by 210%. Due to the possibility of increased efficacy and incidence of adverse events in patients with high plasma levels, a starting dose of 25mg is recommended.
3. Phương thức hoạt động: Trong quá trình kích thích tình dục, các tế bào thần kinh không thuộc tuyến cholinergic không thuộc tuyến thận trong thể hang của dương vật, cũng như enzyme tổng hợp oxit nitric trong tế bào nội mô mạch máu, xúc tác quá trình tổng hợp oxit nitric từ L-arginine. Chất thứ hai kích hoạt guanylate cyclase, làm tăng quá trình tổng hợp guanosine monophosphate tuần hoàn, từ đó gây ra sự thư giãn của các cơ trơn của thể hang và các động mạch nhỏ, dẫn đến máu bơm vào xoang hang của dương vật và cương cứng. Trong khi đó, guanosine monophosphate tuần hoàn bị thủy phân bởi phosphodiesterase.
4. Single dose antacids (aluminum hydroxide/magnesium hydroxide) have no effect on the bioavailability of this product; CYP450 2C9 inhibitors (such as tolbutamide, warfarin), CYP450 2D6 inhibitors (such as selective serotonin reuptake inhibitors,>thuốc chống trầm cảm ba vòng), thuốc thiazide và thuốc lợi tiểu thiazide, thuốc ức chế men chuyển angiotensin-, thuốc chẹn kênh canxi, v.v., không ảnh hưởng đến dược động học của sildenafil.
5. Đóng gói vô trùng: Việc đóng gói phụ{1}}được thực hiện trong môi trường vô trùng. Bao bì thông thường bao gồm túi giấy nhôm 1kg và thùng bìa cứng 25kg (được lót bằng túi PE hai lớp). Bao bì mẫu có kích thước nhỏ-như 10g, 50g và 100g có thể được tùy chỉnh theo nhu cầu của khách hàng. Tên sản phẩm, số CAS, độ tinh khiết, số lô, điều kiện bảo quản và các thông tin khác được ghi rõ ràng trên bao bì, tuân thủ các tiêu chuẩn vận chuyển quốc tế.
6. Nhập kho và kiểm tra hàng xuất: Sau khi đóng gói, sản phẩm được bảo quản tại kho chuyên dụng. Quá trình-kiểm tra lại được tiến hành một lần nữa trước khi xuất đi để đảm bảo chất lượng sản phẩm, tài liệu đóng gói và tuân thủ đầy đủ, đồng thời gửi kèm các báo cáo phát hiện và tài liệu tuân thủ trong mỗi lô hàng để đảm bảo giao hàng-không cần lo lắng.
Tuyên bố tuân thủ
1: Sản phẩm này được làm từ nguyên liệu thô sildenafil và được sử dụng cho nghiên cứu và phát triển khoa học. Chúng tôi sẽ xuất khẩu nó theo luật pháp và quy định quốc gia
2. Chúng tôi tuân thủ nghiêm ngặt việc sản xuất theo tiêu chuẩn GMP và tất cả các nguyên liệu thô sildenafil đều trải qua quá trình kiểm tra nghiêm ngặt. Để đảm bảo giao hàng-chất lượng cao cho bạn.
3. Khi mua sản phẩm này, khách hàng phải cung cấp giấy chứng nhận sử dụng hợp pháp. Chúng tôi chỉ cung cấp cho những khách hàng B2B tuân thủ (các công ty dược phẩm, tổ chức nghiên cứu, v.v.) và xem xét nghiêm ngặt trình độ của khách hàng để đảm bảo sản phẩm được sử dụng hợp pháp.
